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《河北省食品藥品安全監管“十四五”規劃》發布《河北省食品藥品安全監管“十四五”規劃》發布 為全面提升河北省食品藥品安全監管水平,推進食品藥品安全領域治理體系和治理能力現代化,滿足人民群眾對美好生活的向往,保障河北經濟社會高質量發展,河北省市場監督管理局近日編制發布了《河北省食品藥品安全監管《“十四五”規劃》(以下簡稱《規劃》),《規劃》明確了“十四五”時期河北省食品藥品安全主要目標,在未來五年,將深入開展十一項食品藥品安全提升專項行動,健全食品藥品安全現代化治理體系。 《規劃》明確提出,綜合考慮食品藥品行業國內外發展趨勢和河北實際情況,堅持目標導向和問題導向相結合,堅持守正和創新相統一,到“十四五”末,建立責任清晰、風險可控、嚴密高效的食品藥品安全監管體系,構建黨政同責、社會共治的工作格局,引導食品醫藥產業供給結構優化,提高供給質量,推動產業轉型升級,不斷增強人民群眾的安全感和滿意度。 《規劃》明確了河北食品藥品責任體系,強化屬地管理責任,部門監管責任,企業主體責任,協調聯動責任。 《規劃》提出,食品藥品生產經營者是食品藥品安全第一責任人,要建立健全食品藥品安全管理制度,生產加工經營過程嚴格執行相關規范要求;設置質量安全管理崗位,加大質量安全管理投入;依法對食品藥品安全責任落實情況、安全狀況進行自評自查,主動監測其上市產品質量安全狀況,對存在的隱患及時采取風險控制措施。接觸直接入口食品的從業人員持有效健康證明上崗。監管部門要引導食品藥品生產企業積極建立并實施HACCP認證、良好生產規范(GMP)等質量管理體系;全面推廣食品安全責任保險,將投保情況與企業日常監管、風險分級管理掛鉤。 《規劃》提出健全風險防控體系,加強食品安全抽檢監測!笆奈濉蹦⿲崿F農產品定量檢測7萬批次、快速檢測80萬批次以上;全省食品抽檢密度達到5份/千人,針對農藥獸藥殘留的食品檢驗量不低于2.5份/千人。注重監督抽檢問題發現率,持續提升食品抽檢效能,剝離監督抽檢評價性功能,按要求開展評價性抽檢。持續推進不合格及問題食品核查處置工作,國抽、省抽不合格食品核查處置完成率達到100%。 《規劃》提出健全高質量產業體系,加快食品醫藥產業提檔升級。完善產業發展服務政策,鼓勵企業獲得認證認可。延伸產業鏈條,建立優質原料生產基地和配套設施,促進農業、食品工業、餐飲業、零售業與旅游、文化、會展、電商等現代產業要素跨界配置。加大對生物醫藥、高端生物醫學工程、精準醫療、數字生命等領域的產業扶持力度,積極發展數字化冷鏈物流。 《規劃》提出加強藥品智慧監管能力建設,完善藥品信息化追溯體系。健全省級藥品追溯協同平臺,推進藥品、醫療器械全生命周期追溯信息數據化。突出抓好疫苗全程追溯體系建設,優化麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、生物制品、血液制品、國家集采中標藥品等重點藥品品種追溯體系,逐步完善全過程監管數據資源體系和監管對象主體數據庫,實現重點類別藥品全過程來源可溯,去向可追。 《規劃》提出健全社會共治共享體系,完善信用體系建設。對食品藥品生產經營企業實施清單管理,將企業行政許可等信息歸集到公示系統,并依法依規向社會公示,運用社會力量約束企業違法失信行為。推進信用風險分類管理,針對不同信用風險類別的企業,采取差異化監管措施,統籌推進重點監管和“雙隨機、一公開”監管,加強嚴重違法失信名單管理,依法依規對違法失信企業實施聯合懲戒。 開展藥品醫療器械檢驗檢測能力提升行動 瞄準國際前沿領域,強化檢驗科學研究,加快推進疫苗、生物制品、進口藥品、中藥、體外診斷產品、醫用康復器械等檢驗檢測能力建設,實現省內生產的疫苗等生物制品的屬地檢驗,積極推動將相關實驗室納入國家藥監局實驗室體系,支持符合條件的單位建設省級重點實驗室。加快建成進口藥品檢驗所、中藥材(質量)檢驗檢測研究中心,創新運行和服務模式。省級檢驗檢測機構要加強對市縣檢驗檢測機構的業務指導,開展能力達標建設。 實施促進中藥傳承創新行動 堅持中西醫并重和優勢互補,大力發展中醫藥事業。健全中醫藥服務體系,發揮中醫藥在疾病預防、治療、康復中的獨特優勢。加強中西醫結合,鼓勵對古典醫籍精華的梳理和挖掘,落實國家中藥審評審批改革相關要求,促進中藥新藥研發保護和產業發展。強化中藥質量監管,促進中藥質量提升。 深化促進醫藥產業轉型升級行動 對企業臨床前研究和項目立項予以前期技術指導,支持建立產學研技術中心、工程(技術)研究中心,提升產品創新能力,支持人才引進。鼓勵支持醫藥及上下游企業聯合形成一體化企業集團,鼓勵醫藥企業與大型醫療機構合作建設創新藥品、醫療器械示范應用基地、培訓中心。推進北戴河生命健康產業創新示范區、石家莊高新區生物醫藥產業園、滄州渤海新區生物醫藥產業園等園區生物醫藥技術、產業平臺建設,支持安國中藥都建設,在安國設立河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心,增強中藥材檢驗實力。 (信息來源:中國食品報) |